Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale ACIDO FOLICO DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 040274 - Procedura Europea numero: IS/H/0143/001/IA/017 - Codice
Pratica: C1A/2016/983 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R1-CEP  1997-076-Rev
04 A: R1-CEP 1997-076-Rev 06 
  Medicinale DORZOLAMIDE DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 040189- Procedura Europea numero: UK/H/1252/001/IB/012 -  Codice
Pratica: C1B/2015/610 
  Modifica: IB A.2.b Modifica della denominazione del  medicinale  in
ES: Dorzolamida Aristo 20 mg/ml colirio en solucion 
  Medicinale DORZOLAMIDE E TIMOLOLO DOC Generici - Confezioni:  tutte
- Codice AIC: 040815 - Procedura Europea numero: UK/H/1998/IB/016/G -
Codice Pratica: C1B/2016/720 
  Modifica: IB A.2.b Modifica della denominazione del  medicinale  in
EE: Dorzolamide/Timolol ELVIM, in LT:  Dorzolamide/Timolol  ELVIM  20
mg/5 mg/ml akiu lasai, tirpalas, in LV: Dorzolamide/Timolol ELVIM  20
mg/5 mg/ml acu pilieni, skidums 
  Medicinale LERCANIDIPINA DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 039233- Procedura  Europea  numero:  DK/H/1477/001-002/IB/016  -
Codice Pratica: C1B/2016/700 
  Modifica: IA B.II.b.4.a Modifica della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito. Allargamento del batch size range per il  solo  sito
produttivo di Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgaria. Da: 11.00 -  400.00
kg blend (per 10 mg) e 22.00 - 400.00 kg blend (per 20 mg) A: 11.00 -
618.00 kg blend (per 10 mg) e 22.00 - 618.00 kg blend (per 20 mg) 
  Medicinale VORICONAZOLO DOC  -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
043357  -  Procedura  Europea  numero:  NL/H/3159/IB/003/G  -  Codice
Pratica: C1B/2015/3467 
  Modifica:  Grouping  variation:  2  x  IB  A.2.b   Modifica   della
denominazione del medicinale in DE: Voriconazol PUREN 200  mg  Pulver
zur Herstellung einer Infusionsloesung, in ES: Voriconazol  Aurovitas
Spain 200 mg polvo para solucion para perfusion EFG 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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