Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano. 
  Medicinale: VALIUM. 
  Codice A.I.C.: 019995 tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2016/654. 
  Variazione  di  tipo  IA  nr.  B.III.1.a.2:  presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2003-272-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alfonso Gentile 

 
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