Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ORAQIX 
  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  037590015  -  25/25  mg/g   gel
periodontale 
  MRP n. SE/H/0426/001/IA/022/G - Codice Pratica: C1A/2015/3455 
  Grouping of variations, composta da  n.  2  modifiche  di  tipo  IA
categoria B.III.1.a)2 consistenti in 2 aggiornamenti di  CEP  per  il
p.a. prilocaina da parte di  un  produttore  gia'  autorizzato:  BASF
Pharma: da R1-CEP 2002-227-Rev 04 a R1-CEP 2002-227-Rev 05; da R1-CEP
2002-227-Rev 05 a R1-CEP 2002-227-Rev 06 e n.1 modifica  di  tipo  IA
categoria B.III.2.b) consistente nell'aggiornamento della  monografia
applicabile della farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T16ADD1519