Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  farmaceutico  sit  specialita'  igienico
terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Codice pratica n. N1A/2016/878 
  Medicinale: MYSOLINE (aic: 009340) 
  Confezioni:  009340011 -  250  mg  compresse  30  compresse. n.   e
Tipologia variazione: B.II.b.3 a) - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Modifica minore del processo di fabbricazione del
prodotto finito (da essicamento del  granulato  su  letto  statico  a
essicamento del granulato su letto fluido). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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