Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274 
 

  Estratto comunicazione di notifica regolare V&A del 10/03/2016. 
  Codice Pratica:C1A/2016/527 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0438/001-002/IA/003 
  Medicinale: SERTRALINA TECNIGEN 50 mg, 100 mg  compresse  rivestite
con film-A.I.C. n. 042398 
  Confezioni: Tutte le confezioni; 
  Titolare AIC:Tecnimede S.A. 
  Modifica Apportata: Variazione tipo IA n A.7 Soppressione del  sito
responsabile  per  le  fasi  di  produzione  del   prodotto   finito,
confezionamento, controllo e rilascio lotti -West Pharma -  Produções
de Especialidades Farmacêuticas S.A.-Rua João de  Deus,  nº11,  Venda
Nova, 2700 - 486 Amadora-Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

              Il legale rappresentante Tecnigen S.r.l. 
                            Jorge Vieira 

 
TX16ADD3122