Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Codice pratica: N1B/2016/927 
  Specialita' medicinale: MONURIL 
  Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680012 
  Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680048 
  Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680024 
  Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680036 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  no.  1234/2008  e
s.m.:  Variazione  IB  B.I.a.2.e)  Modifiche  nel   procedimento   di
fabbricazione del  principio  attivo.  Modifica  minore  della  parte
riservata di un Master File sul principio attivo. Ulteriore  sito  di
fabbricazione di Trometamolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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