Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Milano   -   Via
Lorenzini, 8. 
  Medicinale: CATAPRESAN TTS-1 2,5 mg cerotti transdermici 
  CATAPRESAN TTS-2 5 mg cerotti transdermici 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  Catapresan TTS-1 AIC n. 027393014 
  Catapresan TTS-2 AIC n. 027393026 
  Codice pratica: N1A/2016/761 
  Grouping di 2 variazioni: 
  Tipo IA n. B.I.a.2 Modifiche nel procedimento di fabbricazione  del
principio  attivo   a)   Modifiche   minori   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo. 
  Tipo IA n. B.I.a.3 Modifica della dimensione del lotto (comprese le
classi di dimensione del lotto) del principio attivo o  del  prodotto
intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo b) Sino a 10 volte inferiore. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                              E. Rossi 
                           Il procuratore 
                             M. Cencioni 

 
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