Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: DERTEXIN 
  Confezioni e numeri AIC: 031151018 - 2 % Crema - Tubo da 30 g 
  Codice pratica: N1A/2016/876 
  Modifica   di   Tipo   IA,   categoria   B.II.b.4.a),   consistente
nell'aggiunta di due lotti standard: 300 kg di crema  pari  a  10.000
tubetti da 30 g e 900kg di crema pari a 30.000 tubetti da 30 g. 
  Medicinale: GLICEROLO PIETRASANTA 
  Confezioni e numeri AIC: 030914028 - Adulti 2250 mg - 18 supposte 
  Codice pratica: N1A/2016/875 
  Modifica  di  Tipo   IAIN,   categoria   B.III.1.a)3,   consistente
nell'aggiunta di un nuovo produttore del p.a.  Glicerolo  SPIGA  NORD
S.p.A. con CEP n. R0-CEP 2012-371-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche:  dal  giorno   successivo   alla   data   della   presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
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