Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC : RIVOIRA PHARMA Srl 
  Codice pratica n. :N1B/2015/6078 
  Medicinale: AZOTO PROTOSSIDO RIVOIRA PHARMA 
  Codice farmaco: 039292 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Tipologia variazione oggetto delle modifiche: 
  IB, B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito, 
  d) Altre modifiche di una procedura di prova (comprese sostituzioni
o aggiunte). 
  Inserimento di  un  metodo  interno,  in  aggiunta  del  metodo  da
Farmacopea Europea, per l'analisi di  CO  e  CO2  nel  Protossido  di
Azoto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          ing. Valter Regis 

 
TX16ADD3204