Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
 sensi del D.Lgs. 219/2006, del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO TUBILUX PHARMA 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 041858 
  Codice pratica: C1A/2016/873 
  Procedura europea numero: IT/H/0297/001/IA/004/G 
  Tipologia variazione e modifica apportata: 
  tipo IA - B.III.1a) 2. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da  parte  del  fabbricante  gia'  approvato  Zach
System SpA per il principio attivo Dorzolamide Cloridrato (da  R0-CEP
2008-308-Rev 00 a R1-CEP 2008-308-Rev 01). 
  tipo IA - B.III.1a) 2. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da  parte  del  fabbricante  gia'  approvato  Teva
P.F.C.  ora  Sicor  S.r.l.  (da  R1-CEP  1998-147-Rev  05  a   R1-CEP
1998-147-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
TX16ADD3205