Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FOLIFILL 
  Confezioni e codice AIC 
  5 mg compresse -28 compresse AIC n. 040627010 
  5 mg compresse - 120 compresse AIC n. 040627022 
  Codice Pratica: N1A/2016/859 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping di  n.
3 Variations Tipo IA B.III.1.a)2:  Aggiornamento  del  CEP  di  acido
folico da: R1-CEP 1997-076 Rev 03 a: R1-CEP 1997-076 Rev 06 da  parte
di  un  produttore  gia'  autorizzato:  Sri  Krishna  Pharmaceuticals
Limited - India 
  Data di implementazione: 26.02.2016. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TX16ADD3208