Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice      pratica:      C1A/2016/894      procedura       numero:
FR/H/0341/001/IA/034/G 
  Notifica accettazione del RMS il 01/04/2016 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori nord, ed.U7 - 20090 Assago (MI). 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 
  Confezioni, numero di  A.I.C.:  1  flaconcino  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C.  n.  039063019;  2  flaconcini  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C. n. 039063021 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di 2 variazioni di tipo IA. A.7) Deletion  of  manufacturing
sites for an active  substance,  intermediate  or  finished  product,
packaging site, manufacturer  responsible  for  batch  release,  site
where batch control takes place, or supplier of a starting  material,
reagent or excipient (when mentioned in the dossier). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX16ADD3224