Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Specialita' medicinale: OMEGASTATIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate,  AIC
041470 
  MRP n. IT/H/318/01-04/IB/013/G 
  Codice pratica: C1B/2016/807 (validata in Europa il 11/04/2016) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 4 variazioni di Tipo IB. 
  Tipo di modifica: B.II.d.2.d) 
  Identificazione  -  DA:  A)  HPLC,  B)  HPLC/serie  di  diodi,   C)
spettroscopia UV; A: A) LC, B) LC/serie di  diodi,  C)  spettroscopia
UV; 
  Titolo Atorvastatina - DA: HPLC, A: HPLC o uPLC; 
  Prodotti di degradazione - DA: HPLC, A: HPLC o uPLC; 
  Perdita all'essiccamento- DA: Stufa (Eur. Ph.,  2.2.32),  A:  Stufa
(Eur. Ph., 2.2.32) o analizzatore di umidita' alogeno. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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