Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento 1234/2008/CE: 
  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' Medicinale: KLORENISS 
  AIC   e   confezioni:   040286015/M;   040286027/M;    040286039/M;
040286041/M. 
  Codice   pratica:   C1A/2015/3441   -    Numero    di    procedura:
NL/H/1984/IA/009/G 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping of  variations:
n.1)  Tipo  IAIN  -  A.1;  n.2)  Tipo  IA  -  A.7;   n.1):   Modifica
dell'indirizzo solo in NL  e  MT  del  MHA  PharOS  -  Pharmaceutical
Oriented Services Ltd. da "87, Marathonos  AVE  &  Salaminas  Street,
15351 Pallini-Attikis Greece" a "Lesvou  str.  (end),  Thesi  Loggos,
Industrial  Zone,  14452  Metamorfossi  Attikis  -   Greece";   n.2):
Eliminazione di Corden Pharma GmbH Germany (uno dei siti responsabili
del controllo e del rilascio del lotto). 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
TX16ADD3244