Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  D.Lgs.  219/06  e  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare AIC: GR Farma S.r.l. con sede legale in Viale Lombardia, 8
- 20131 Milano e sede amministrativa in Viale A. De Gasperi ,  107  -
20017 Rho (Mi) 
  Specialita' medicinale: KAUMATUSS 
  Confezione e AIC: 7,5 mg Compresse orosolubili - 24 Compresse 
  AIC 034009011 - Codice pratica: N1A/2016/643 
  Grouping of variations contenente 2 variazioni Tipo IA  B.II.b.5.c)
Modifica delle prove in corso di fabbricazione: soppressione  di  una
prova in corso di fabbricazione non significativa: Identificazione. 
  Soppressione  di  una  prova  in   corso   di   fabbricazione   non
significativa: Titolo 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Luigi Ravera 

 
TX16ADD3258