Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 1) Specialita' medicinale: RILISCAL 600 mg + 1000 IU orodispersible tablets Codice A.I.C.: 041524 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 2) Specialita' medicinale DINCREL 600 mg + 1000 IU orodispersible tablets Codice A.I.C.: 041529 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 3) Specialita' medicinale: NATEMILLE 600 mg + 1000 IU orodispersible tablets Codice A.I.C.: 041530 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 1)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0288/001/IB/011 Codice pratica: C1B/2016/893 2)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0289/001/IB/014 Codice pratica: C1B/2016/894 3)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0290/001/IB/011 Codice pratica: C1B/2016/895 Variazione Tipo IB n. B.I.b.1c) Aggiunta di un nuovo parametro "Contaminazione microbica" alla specifica con il metodo di prova corrispondente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T16ADD1523