Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ALFUZOSINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037197 (solo dosaggio 10 mg  e  relative  confezioni
autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/0900/001/IA/033 
  Codice Pratica: C1A/2015/2650 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.b 
  Modifica  apportata:  aggiunta  sito  di  confezionamento  primario
"Artesan Pharma GmbH & Co. KG" (Germania) solo per dosaggio 10 mg. 
  Procedura Europea: DK/H/0900/IB/0034/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/3382 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - 2 x B.II.d.2.d e
Tipo IA - 3 x B.II.d.1.d - B.II.c.1.a 
  Modifica apportata: modifica della procedura di prova del  prodotto
finito.  Altre  modifiche  di  una  procedura  di   prova   (comprese
sostituzioni o aggiunte); modifica di un parametro di  specifica  del
prodotto  finito;  modifica  di  un  parametro  di  specifica  di  un
eccipiente (Rafforzamento dei limiti delle specifiche). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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