Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' medicinale: VALPRESSION 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  80 mg e 160 mg capsule rigide; 40 mg e 320 mg  compresse  rivestite
con film (tutte le confezioni) A.I.C. n. 033119 
  Specialita' medicinale: COMBISARTAN 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  80 mg/12.5 mg, 160 mg/12.5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12.5 mg  e  320
mg/25 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) A.I.C. n.
034134 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione di tipo IAin - B.III.1.a.3: Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  una  sostanza
attiva,  nuovo  certificato  presentato  da  un   nuovo   fabbricante
(aggiunta) (Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals Co, Ltd.). 
  Codice pratica: N1A/2016/801 - Approvata il 18 marzo 2016 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                          dott Roberto Pala 

 
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