Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano 
  Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA 5 mg e 10  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037690 
  Codice  Pratica   C1A/2015/3817   -   procedura   IT/H/173/IA/015/G
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 2  variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1a)2  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato  (da:
R0-CEP 2008-143-Rev  01  a:  R0-CEP  2008-143-Rev  02  e  da:  R0-CEP
2008-143-Rev 02 a: R1-CEP 2008-143-Rev 00) per  il  principio  attivo
bisoprololo emifumarato da parte  di  un  produttore  gia'  approvato
(Synkem, Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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