Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: KLEAN-PREP 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 028263010 
  Codice Pratica: N1B/2016/779 Grouping di variazioni tipo IB- 
  B.II.b.4.a per modificare le  dimensioni  del  lotto  del  prodotto
finito; 
  B.II.b.3.z per aggiornare la descrizione  del  processo  produttivo
per  il  prodotto  finito;  B.II.b.5.c  per  aggiornare  il  processo
produttivo con eliminazione di test in-process non significativi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX16ADD3352