Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ZORAC 0,05% gel; 0,1% gel. 
  A.I.C. n. 033248, tutte le confezioni. 
  Codice      pratica:       C1A/2016/1167.       Procedura       n.:
DE/H/0112/001-002/IAin/014. 
  Numero  e  tipo  di  variazione:  variazione  IAin  B.II.b.2.c.2  -
aggiunta  di  un  produttore  responsabile  dell'importazione  e  del
rilascio dei lotti, compreso il  controllo  dei  lotti  del  prodotto
finito: PROGIPHARM Pierre Fabre Medicament Production  Rue  du  Lycee
45500 Gien Francia. Data di implementazione: 4 marzo 2016. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
TX16ADD3363