Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2016/890 
  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali e numeri di A.I.C: 
  ANGIZEM 200 mg capsule rigide a rilascio  prolungato  -  A.I.C.  n.
025280064 
  ANGIZEM 300 mg capsule rigide a rilascio  prolungato  -  A.I.C.  n.
025280052 
  CHAMPIONYL 100 mg/2ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 022575029 
  CHAMPIONYL 50 mg capsule rigide - A.I.C. n. 022575017 
  CORDARONE 150 mg/3ml soluzione iniettabile  per  uso  endovenoso  -
confezioni da 5 fiale A.I.C.025035027 e 6 fiale - A.I.C. n. 025035039 
  DENIBAN 50 mg compresse - A.I.C. n. 027491012 
  FLECTADOL  500  mg/2,5  ml  polvere  e   solvente   per   soluzione
iniettabile - A.I.C. n. 022620165 
  FLECTADOL 1g/5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  -
A.I.C. n. 022620191 
  LASIX 250 mg/25 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 023993049 
  LISOMUCIL Adulti 1,5 g granulato per sospensione orale - A.I.C.  n.
023185073 
  MUSCORIL 4 mg/2ml soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare  -
A.I.C. n. 015896018 
  NOTTEM - Tutte le confezioni - A.I.C. n. 028445 
  NOVALGINA 1 g/2ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 008679021 
  ORUDIS 100 mg/2ml Soluzione iniettabile im - A.I.C. n. 023183205 
  SEREPRILE - Tutte le confezioni - A.I.C. n. 023402 
  SOLIAN - Tutte le confezioni - A.I.C. n. 033462 
  STILNOX - Tutte le confezioni - A.I.C. n. 026695 
  SUCRALFIN 1 g compresse - A.I.C. n. 025822026 
  TILDIEM 200 mg capsule rigide a rilascio  prolungato  -  A.I.C.  n.
025278072 
  TILDIEM 300 mg capsule rigide a rilascio  prolungato  -  A.I.C.  n.
025278060 
  Titolare AIC : Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh 
  Medicinale e numero di A.I.C: 
  LASIX FIALE 20 mg/2ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 020465011 
  Variazione Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica del nome e/o indirizzo  del
fabbricante /importatore del prodotto finito. Attivita' per le  quali
il fabbricante/importatore e' responsabile compreso il  rilascio  dei
lotti. Da: Sanofi Winthrop Industrie - 6 boulevard de L'Europe, 21800
Quetigny - Francia A: Delpharm Dijon - 6 boulevard de L'Europe, 21800
Quetigny - Francia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD3370