Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TARGOSID 
  Dosaggi, forme farmaceutiche, confezioni e n. AIC: 
  400 mg polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile/infusione  o
soluzione orale, 1 flaconcino di polvere con 1 fiala  di  solvente  -
AIC n. 026458024 
  Codice Pratica: C1B/2015/2876 del 23.10.2015 
  N. di Procedura Europea: DE/H/3916/003/IB/011 
  Medicinale: TEICOPLANINA ZENTIVA 
  Dosaggi, forme farmaceutiche, confezioni e n. AIC: 
  400 mg polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile/infusione  o
soluzione orale, 1 flaconcino di polvere con 1 fiala  di  solvente  -
AIC n. 027167028 
  Codice Pratica: C1B/2015/2878 del 23.10.2015 
  N. di Procedura Europea: DE/H/3918/003/IB/007 
  Variazione Tipo IB n. B.II.e.4.c:  Modifica  della  forma  o  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario), per medicinali sterili: aggiunta di un  tappo  alternativo
in gomma butilica: Helvoet rubber stopper product number V9154. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD3371