Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: BLEOPRIM 
  Confezione e numero di AIC: 
  15 mg polvere per soluzione iniettabile - 1  flaconcino  -  AIC  n.
022395026 
  Codice Pratica N1B/2016/1029 del 04 marzo 2016 
  Variazione Tipo IB n. B.II.b.3.z -  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. Altra variazione.  Modifica  della
frequenza di sanitizzazione  dell'area  asettica  (  fumigazione  con
formaldeide gassosa) da: 1 volta a settimana a: 1 volta al mese. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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