Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    CIPROXIN 200 mg/100 ml soluzione per infusione AIC 026664045 
    CIPROXIN 400 mg/200 ml soluzione per infusione AIC 026664058 
  Procedura n. FR/H/416/008-009/IA/019/G 
  Codice pratica: C1A/2015/2484 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    IA B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  dei  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea -  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea  -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
    IA B.II.d.2 a): Modifica della procedura di  prova  del  prodotto
finito - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV16ADD3453