Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in Viale Certosa
130, 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER 
  24 bustine granulato effervescente AIC 023358068 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1B/2016/1028 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IB 
    IA B.I.a.2 a): Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione
del principio attivo metoclopramide. 
    IB B.I.b.1 d): Eliminazione di  un  parametro  di  specifica  non
significativo. 
    IA  BI.b.2  a):  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata per il principio attivo metoclopramide. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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