BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.48 del 21-4-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON 
    10 compresse AIC 004336044 
    5 compresse AIC 004336083 
    20 compresse AIC 004336107 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. ro N1A/2016/951 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP  1998-022-REV03)  relativo
al principio attivo caffeina da parte di un produttore gia' approvato
(Siegfried Pharmachemikalien Minden GmbH - Minden Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV16ADD3457
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.