Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano 
  Medicinale: ZIRTEC 
  Confezioni e codici A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film;  10
mg/ml gocce orali, soluzione; A.I.C. n. 026894 (tutte le confezioni) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/0209/001,002/IA/018 
  Codice Pratica: C1A/2016/1142 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IAIN,  B.II.b.2.c.2):  Aggiunta   di   ExtractumPharma   come
fabbricante responsabile dell'importazione e rilascio  dei  lotti  di
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
TX16ADD3448