Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 12  marzo  2016,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2016/756 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  MACLADIN
(027530) - 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 250  mg/5  ml
granulato per sospensione orale, 250  mg  granulato  per  sospensione
orale. 
  Confezioni: 027530068, 027530120, 027530094. 
  Tipologia variazione: IAin B.III.1.a.3 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea relativo al principio  attivo  claritromicina
(R1-CEP 2009-134-Rev 00) da parte di un nuovo  produttore  HEC  Pharm
Co., LTD, No. 62 Binjiang Road, China-443 300 Yidu, Hubei Province. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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