SF GROUP S.R.L.
Sede legale: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma
Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.48 del 21-4-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: MACIVIR 
  Confezioni e n. AIC: 250 mg  compresse  rivestite  con  film  -  21
compresse AIC: 039432012; 500 mg compresse rivestite con  film  -  21
compresse AIC: 039432024 
  Codice pratica: N1A/2016/947 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IA A.4 
  Tipo di modifica: Modifica del nome  del  fornitore  del  principio
attivo, da Fidia Farmaceutici S.p.A. a Olon  S.p.A.  e  modifica  del
nome ed indirizzo del titolare del DMF, da Fidia Farmaceutici  S.p.A.
Divisione Solmag a Olon S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX16ADD3513
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.