Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita'  medicinali:  ROCURONIO  HOSPIRA   10mg/ml,   soluzione
iniettabile o per infusione, in tutte le confezioni e numeri di  AIC:
042535. 
  Codice pratica C1A/2016/959. Modifica NL/H/2812/01/IA/011. 
  Tipo  IAin,  B.II.b.1.a)  Aggiunta  del  sito  di   confezionamento
secondario Hospira Zagreb d.o.o., Prudnicka cesta 60, 10291  Prigorje
Brdovecko, Republic of Croatia. Data di implementazione: 10/02/2016. 
  LINEZOLID HOSPIRA 2mg/ml, soluzione  per  infusione,  in  tutte  le
confezioni e numeri di AIC: 043124. 
  Codice pratica C1B/2015/3314. Modifica UK/H/5493/01/IB/003/G. 
  Tipo IB Grouping.  Tipo  IB,  C.I.z).  Modifica  dei  valori  degli
eccipienti nella sezione 6.1 del Riassunto delle caratteristiche  del
prodotto, come da richiesta del MHRA. Tipo  IB,  C.I.11.z).  Modifica
per la sottomissione dell'ultima versione dell'RMP. Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Pilla 

 
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