Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal A.G. 
  Medicinale: AMOXICILLINA HEXAL AG 1 g compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte. AIC: 039493 
  Procedura Europea n. AT/H/0188/003/IB/017 
  Codice Pratica: C1B/2016/805 
  Modifica Tipo IB B.II.d.2.a) - Modifica minore della  procedura  di
prova per le sostanze correlate nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
TX16ADD3524