LABORATOIRES THEA
Sede: 12 rue Louis Bleriot - Clermont-Ferrand (Francia)

(GU Parte Seconda n.48 del 21-4-2016)

 
     Comunicazione di rettifica relativa al medicinale CARTEABAK 
 

  In   riferimento   all'inserzione   TX-16ADD1627,   relativa   alla
specialita' medicinale CARTEABAK 1% collirio, soluzione Flacone 5  ml
AIC 037506019 - Flacone 10 ml AIC 037506021 e 2% collirio,  soluzione
Flacone 5 ml AIC  037506033  -  Flacone  10  ml  AIC  037506045  (MRP
NL/H/3077/001-002/IB/012), pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale  Parte
II n. 33, Foglio delle inserzioni del 17/03/2016, pagina 45 (allegata
alla presente), dopo  la  frase:  "Sia  i  lotti  gia'  prodotti  ...
indicata in etichetta." 
  Aggiungere: 
  I farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  foglio  illustrativo
aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di  30  giorni  dalla
data di  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana  della  presente  Determinazione.  Il  titolare  AIC   rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX16ADD3532
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.