BAUSCH & LOMB - IOM S.P.A.
Sede legale : viale Martesana, 12 - 20090 Vimodrone (MI) - Italia
Partita IVA: 00857610968

(GU Parte Seconda n.49 del 23-4-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  BRIMONIDINA  BAUSCH  &  LOMB  (Brimonidina
tartrato) 
  Confezioni: "2 mg/ml collirio, soluzione" - A.I.C n. 039652; 
  Codice pratica: C1A/2016/1009; Depositata in data: 25/02/2016 
  N. di procedura: DK/H/1268/001/IA/019 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Numero  e  tipologia  della  Variazione:  IAIN  -   B.III.1.a.1   -
Presentazione di un  nuovo  CEP  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato (Medichem) per il principio  attivo  brimonidina  tartrato:
R0-CEP 2013-353-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
TX16ADD3558
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.