Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
         accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: BRONCHO MUNAL 
  Confezioni e numeri AIC: Adulti 7 mg Capsule rigide, 10  capsule  -
AIC  026609014;  Adulti  7  mg  Capsule  rigide,  30  capsule  -  AIC
026609026; Bambini 3,5 mg Capsule rigide, 10 capsule - AIC 026609038;
Bambini 3,5 mg Capsule rigide, 30 capsule - AIC 026609040 
  Codice pratica N1B/2016/1097 
  Numero  e  data   della   comunicazione   di   notifica   regolare:
AIFA/V&A/P/34751 del 05/04/2016 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.b.2. a) - aggiunta  del  sito
OM Pharma S.A., 22 rue du Bois-du-Lan, 1217  -  Meyrin  (Switzerland)
come sito responsabile del controllo dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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