PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL (PBI) PORTUGAL UNIPESSOAL LDA
Sede legale: Rua do Monte Leite, 498-1° Dto - 2765-496 Estoril -
Portugal
Codice Fiscale e/o Partita IVA: PT 513007946

(GU Parte Seconda n.53 del 3-5-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Specialita' del medicinale: PARACETAMOLO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 041600 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2015/1653 
  Numero di procedura: DE/H/3247/IB/013/G 
  N° e tipologia variazione: Grouping Variation di  tipo  IB:  codice
A.2.b - codice C.I.8.a) 
  Modifica  apportata:  A.2.b)  Modifica  della   denominazione   del
medicinale DA: Paracetamolo Molteni; A: Paracetamolo  Pharma  Bavaria
Internacional 
  C.I.8. a) Introduzione di nuovo PSMF, cambio  della  QPPV  (incluse
informazioni per il contatto) e  modifica  della  localizzazione  del
PSMF: 
  Pharma Bavaria Int. GmbH,  Postweg  4  a,  83209  Prien  (Germany);
MFL6797 - Vers. 1.0; QPPV: Dr. Silke Ostermann, Trimburgstr. 2, 81249
München (Germany); XEVMPD QPPV number 115871 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T16ADD1560
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.