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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO FAMY CARE EUROPE Confezioni e numeri di A.I.C.: 040544 in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate Procedura europea: NL/H/2167/001/IA/005 - Codice pratica: C1A/2016/1328 Modifica di Tipo IA, categoria A.5.b), consistente nella modifica del nome del produttore del prodotto finito da Famy Care Ltd. India a Jai Pharma Limited, India. Procedura europea: NL/H/2167/001/IA/006 - Codice pratica: C1A/2016/1330 Modifica di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a), consistente nell' introduzione del PSMF Summary. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Mukherji Maitrayee TX16ADD3899