Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: GLICLAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 038372 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/0895/001/IA/023 
  Codice Pratica: C1A/2016/1217 
  Medicinale: LEVOCETIRIZINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 039265 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/0920/001/IA/018 
  Codice Pratica: C1A/2016/1220 
  Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 042600 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: ES/H/0233/001-002/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2016/1255 
  Medicinale: ONDANSETRONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 038434 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0739/001-002/IA/034 
  Codice Pratica: C1A/2016/1073 
  Medicinale: GRANISETRON TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 038496 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1091/001-002/IA/021 
  Codice Pratica: C1A/2016/1347 
  Medicinale: RABEPRAZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 040828 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1519/001-002/IA/021 
  Codice Pratica: C1A/2016/1221 
  Medicinale: OMEPRAZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 038025 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/0974/001-003/IA/040 
  Codice Pratica: C1A/2016/1119 
  Medicinale: CALCIPOTRIOLO E BETAMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042820 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2269/001/IA/009 
  Codice Pratica: C1A/2016/1229 
  Medicinale: QUETIAPINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040510-040511 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1228/001-005/IA/035 
  Codice Pratica: C1A/2016/1338 
  Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037394 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0579/001-004/IA/038 
  Codice Pratica: C1A/2016/1078 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: CALCIPOTRIOLO E BETAMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042820 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2269/001/IA/010 
  Codice Pratica: C1A/2016/1431 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  siti   di   confezionamento
secondario (Teva Sante' e Teva Operation Poland). 
  Medicinale: RILUZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 041327 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: EE/H/0158/001/IA/010 
  Codice Pratica: C1A/2016/1475 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti (Teva Sante'). 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 040240 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1507/001/IB/036 
  Codice Pratica: C1B/2016/734 
  Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b 
  Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale  in
Belgio. 
  Medicinale: PREGABALIN TEVA 
  Codice A.I.C.: 043744-043745 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/5003/001-008/IAin/004 
  Codice Pratica: C1A/2016/1397 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.2.c.1 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito per il rilascio  dei  lotti
(escluso il controllo) Teva Operations Poland - Krakow (Polonia). 
  Medicinale: ACICLOVIR DOROM 
  Codice A.I.C.: 028467037 - 028467064 
  Codice Pratica: N1B/2016/1030 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.z 
  Modifica apportata: riduzione del periodo di validita' del prodotto
finito da "48 mesi" a "36 mesi". 
  Medicinale: QUETIAPINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040510 (solo dosaggio 200 mg e  relative  confezioni
autorizzate) 
  Procedura Europea: UK/H/1228/004/IA/034 
  Codice Pratica: C1A/2016/1334 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.C.3.z 
  Modifica apportata: cambiamento dell'origine  di  un  eccipiente  a
rischio TSE. 
  Medicinale: QUETIAPINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040510-040511 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1228/001-005/IA/036 
  Codice Pratica: C1A/2016/1553 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
confezionamento, controllo e rilascio dei lotti (Teva Sante'). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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