Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  Forest  Laboratories  UK  Limited  -   Whiddon   Valley,
Barnstaple, North Devon, EX328NS, Regno Unito 
  Codice   pratica:   C1B/2015/3589   (N°   di   Procedura    Europea
UK/H/0608/002-003/IB/021) 
  Medicinale: PSEUDONEB 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "1.000.000 UI polvere per soluzione iniettabile,  per  infusione  o
per inalazione", 10 flaconcini di vetro - A.I.C. 037023013 
  "2.000.000 UI polvere per soluzione iniettabile,  per  infusione  o
per inalazione", 10 flaconcini di vetro - A.I.C. 037023025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  IB B.III.1.a).2 - Presentazione di un certificato d'idoneita'  alla
farmacopea europea aggiornato per il principio  attivo  colistimetato
di  sodio,  da  parte  di   produttore   gia'   autorizzato   (Xellia
Pharmaceuticals APS, Dalslandsgade 11, Denmark, 2300  Copenhagen  S),
Il  certificato  R1-CEP  2000-207-Rev  03  e'  stato  sostituito  dal
certificato R1-CEP 2000-207-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
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