Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA 2,5 mg - 5  mg  -  10  mg  compresse
rivestite con film e 5 mg - 10 mg compresse orodispersibili 
  Confezioni e Numeri di AIC : Tutte - AIC n. 040830 
  Codice Pratica C1A/2015/4486 - Procedura n. FR/H/404/001-010/IA/030
-  variazione  Tipo  IA  n.  A.5.b):   Modifica   dell'indirizzo   di
un'officina del prodotto finito (Zentiva Saglık Ürünleri San ve  Tic.
A.S., Turchia) che non effettua il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD4024