Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: FLUORESCEINA SODICA MONICO (AIC: 034416 014), 1 g/5  ml
- 10 fiale 
  Codice pratica: N1B/2016/1025. 
  Tipologia  e  numero  delle  variazioni:  raggruppamento   di   due
variazioni di Tipo IA e una di Tipo IB per  modifiche  relative  alle
procedure di prova del prodotto finito: 
  - Variazione IA - B.II.d.2.a) "modifica minore ad una procedura  di
prova approvata" per  l'adeguamento  dell'"aspetto  della  soluzione"
dopo diluzione; 
  - Variazione IA - B.II.d.2.a) "modifica minore ad una procedura  di
prova approvata" per la modifica minore del metodo UV-Vis; 
  - Variazione IB - B.II.d.2.d) "modifica di una procedura  di  prova
del prodotto finito" per la modifica del metodo HPLC. 
  Data di implementazione della modifica: dal giorno successivo  alla
pubblicazione. I lotti gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX16ADD4171