Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  D.Lgs.  29/12/2007  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: BATIF (cod. farmaco 038761) 
  Confezioni Tutte: 038761019 
  Codice pratica: N1A/2016/1044 
  Grouping variation: n. 2 modifiche di Tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2:
Aggiornamento CEP per il principio attivo Azitromicina da parte di un
produttore gia' autorizzato: Alembic Pharmaceuticals  Ltd-  India  da
R0-CEP 2007-165-Rev.03 a R1-CEP 2007-165-Rev.01. 
  Specialita' medicinale: SINEFLOX (cod. farmaco 040355) 
  Confezioni Tutte: 040355012 - 040355024. 
  Codice pratica: N1A/2016/1108 
  Grouping variation: n. 2 modifiche di Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1  a):
Aggiunta di un sito  di  confezionamento  secondario  e  bollinatura:
Special Product's Line S.p.A - Italia; n. B.II.b.1 a): Aggiunta di un
sito di confezionamento secondario fase di  bollinatura:  Laboratorio
Farmaceutico C.T. S.r.l - Italia. 
  Specialita' medicinale: DIESAN (cod. farmaco 033162) 
  Confezioni Tutte: 033162013 - 033162025 - 033162037 
  Codice pratica: N1A/2016/1136 
  Grouping variation: n. 2 modifiche di  Tipo  IA.  n.  B.III.1.a).2:
Aggiornamento CEP per il principio attivo  Fluoxetina  cloridrato  da
parte di un produttore gia'  autorizzato:  OLON  S.p.A  -  Italia  da
R1-CEP 2003-231-Rev.00 a R1-CEP 2003-231-Rev.02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T16ADD1586