Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. 
  Medicinale: PEVISONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 1% + 0,1% emulsione cutanea  -  flacone
da 30 ml. AIC n.025036029 
  Codice pratica: N1A/2015/2835 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  Variazione  IAin:
B.III.1.a)3. Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per la sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante  (sostituzione  o
aggiunta). 
  Da: Nessuno A: R0-CEP 2009-084-Rev00 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:   Variazione   IA:
B.III.1.a)2. Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  la  sostanza  attiva.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: R0-CEP 2009-084-Rev00 A: R0-CEP 2009-084-Rev01 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:   Variazione   IA:
B.III.1.a)2. Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  la  sostanza  attiva.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: R0-CEP 2009-084-Rev01 A: R0-CEP 2009-084-Rev02 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:   Variazione   IA:
B.III.1.a)2. Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  la  sostanza  attiva.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: R0-CEP 2009-084-Rev02 A: R1-CEP 2009-084-Rev00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
T16ADD1587