BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.57 del 12-5-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n 712/2012. 

  Titolare: Bayer Pharma AG, Muellerstrasse  n.  178,  13342  Berlino
(Germania). 
  Specialita' medicinale: ULTRAVIST. 
  150 mg/ml soluzione iniettabile, flacone; 
  240 mg/ml soluzione iniettabile, flacone; 
  300 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce; 
  370 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce. 
  Numero di A.I.C. n. 026965. 
  Codice pratica: N1A/2016/956. 
  Tipo IA - B.III.2: Modifica al fine di conformarsi alla  farmacopea
europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro; 
  b) Modifica al  fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento  della
monografia applicabile della farmacopea europea  o  della  farmacopea
nazionale di uno Stato membro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV16ADD4209
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.