Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: SYSCOR - A.I.C.  n.  02667028  -  compresse
rivestite. 
  Codice pratica: N1A/2016/787. 
  N. 4 Variazioni di Tipo IA: 
  B.II.C.1.a): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  di
un eccipiente - rafforzamento dei  limiti  delle  specifiche  (Ferric
oxide red); 
  B.II.c.1.a): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  di
un eccipiente - rafforzamento dei limiti delle  specifiche  (Titanium
dioxide); 
  B.II.c.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  di
un eccipiente  -  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo (ad esempio soppressione di un  parametro  obsoleto)  -
(Ferric oxide red); 
  B.II.c.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  di
un eccipiente  -  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo (ad esempio soppressione di un  parametro  obsoleto)  -
(Titanium dioxide). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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