Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Medicinale: CLOROCHINA BAYER compresse rivestite AIC 008366015 
  Titolare AIC: Bayer Pharma AG, Berlino, Germania 
  Codice Pratica: N1A/2016/853 
  n. 2 Tipo IA 
    B.II.c.1 a) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di
un eccipiente - Rafforzamento dei limiti delle specifiche 
    B.II.c.1 b) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di
un eccipiente - Aggiunta di un  nuovo  parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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