GERMED PHARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.57 del 12-5-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LETROZOLO GERMED 
  Confezioni: tutte - AIC n. 040794 
  Pratica   n.C1A/2015/4562,   Proc.    n.    NL/H/1384/001/IA/010/G,
Variazione  grouping:  tipo  IA  B.II.b.2.a  aggiunta  sito  per   il
controllo dei lotti del prodotto finito  (Laboratori  Fundacio'  DAU,
Spagna);     tipo     IA      B.III.1.a.2      aggiornamento      CEP
(R1-CEP-2007-150-Rev01)  del  produttore   approvato   Natco   Pharma
Limited; tipo IAIN B.III.1.a.3 aggiunta  CEP  (R0-CEP-2012-145-Rev01)
produttore Hetero Labs Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
TX16ADD4246
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.