Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Medicinale: SCANDONEST 
  Numero A.I.C. e confezione: 028527012 - "3%  senza  vasocostrittore
soluzione iniettabile - 50 tubo fiale" 
  Titolare A.I.C.: Laboratoires  Septodont  -  58,  rue  du  Pont  de
Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses - Francia 
  Codice Pratica n. : N1B/2015/5665 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IB n. B.II.d.1 c):  modifica  dei  parametri  di
specifica del prodotto finito - aggiunta di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova:
aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  alle  specifiche  del
prodotto finito,  per  l'identificazione  e  la  quantificazione  dei
prodotti di degradazione della mepivacaina cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX16ADD4274