HEXAL AG

Rappresentante per l'Italia: Hexal S.p.A.


Sede: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)


Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01312320680 / 04929081000

Sede legale: Industriestrasse, 25 D 1 - Holzkirchen

(GU Parte Seconda n.57 del 12-5-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal A.G. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE HEXAL AG 0,25 g;  0,5  g;  1  g  polvere  e
solvente per soluzione  iniettabile;  1  g  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile/infusione 
  Confezioni: tutte. AIC: 040211 
  Procedura Europea n. NL/H/1622/001,002,004,005/IB/011/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/2627 
  Grouping di modifiche: 
  Modifica Tipo IA B.II.d.1.z) Modifica del  parametro  di  specifica
del prodotto finito (Appearance) 
  Modifica Tipo IB B.II.d.2.d) - Modifica della  procedura  di  prova
(Appearance) del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
TX16ADD4283
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.