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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. GROUP srl Medicinale: MONDEX Confezione e numero A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC 036847 Codice Pratica: N1A/2016/1093 Tipologia variazione: Singola variazione di tipo IAIN Tipo di modifica: B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., LTD. R0-CEP 2012-078-Rev 01 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX16ADD4288