S.F. GROUP S.R.L.
Sede legale: via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.57 del 12-5-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: MONDEX 
  Confezione e numero A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
036847 
  Codice Pratica: N1A/2016/1093 
  Tipologia variazione: Singola variazione di tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di   un   nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato  da  un
nuovo  fabbricante  (aggiunta):  The   United   Laboratories   (Inner
Mongolia) Co., LTD. R0-CEP 2012-078-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX16ADD4288
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.